OEM orvosi nyomásérzékelő kiválasztásának útmutatója készülékmérnököknek és vásárlóknak

Az OEM orvosi nyomásérzékelő kiválasztása ritkán kezdődik adatlappal. Lumennel kezdődik. Egy 6 francia katéter átmérője 2,0 mm, és ha a falvastagságot, a vezetődrótot és a folyadékcsatornát levonjuk, az érzékelőelemnek nagyjából 1,2 mm szabad helye van a munkához. Ez az egyetlen megszorítás eltávolítja az általános célú nyomásérzékelők piacának nagy részét, jóval azelőtt, hogy a pontosság, az ár vagy az átfutási idő elérné a táblázatot. A lélegeztetőgépeket, infúziós pumpákat, dializáló gépeket, betegmonitorokat vagy egyszer használatos katétereket építő csapatok esetében az OEM orvosi nyomásérzékelő döntése valójában négy egymás utáni döntésből áll: nyomástípus, mérési tartomány, kimeneti jel és szállító minősítése. Változtasd meg a sorrendet, és kétszer fizetsz érte.

Az OEM orvosi nyomásérzékelő specifikációját először meg kell határoznia

A működőképes specifikációt öt paraméter rögzíti ebben a sorrendben: nyomástípus, mérési tartomány, kimeneti jel, csomagolási forma és sterilizálási expozíció.

A felelősség megoszlása ​​miatt az orvosi vásárlók más kérdéseket tesznek fel, mint az ipari vásárlók. Egy ipari integrátor gyakran képes egy százalékos hibát elnyelni egy firmware-eltolás vagy kétévente elvégzett helyszíni újrakalibrálással. Orvosi integrátor nem teheti meg, mert ugyanazt a hibát egy kockázati fájlban kell megmagyarázni, és egy audit során meg kell védeni.

Ezért négy bemenetet kell rendezni, mielőtt egyetlen mintát rendelnénk:

• A klinikai tartomány és a tartomány szélső pontjain megkövetelt pontosság, nem csak 25 °C-on.
• Az érzékelõnyílást érintõ közeg, mert a vér, a sóoldat, a légúti gáz és a száraz levegõ más-más gélt és házat igényel.
• A sterilizálási módszer, mivel az autokláv, az etilén-oxid és a gamma expozíció különböző mértékben tolódik el.
• A mechanikus interfész, legyen az egy hegy, egy luer-idom, egy csőcsonk vagy egy felületre szerelhető lábnyom a vezérlőkártyán.

A nyomás típusa az első: abszolút, mérőműszer vagy differenciális

A nyomás típusa az első döntés, mert ez határozza meg a belső referenciakamrát, a kalibrálási eljárást és a hibamódot, amellyel a termék élettartama alatt együtt kell élni.

A mérnöki következmény egyszerű. Ha a szükséges klinikai érték a flow, akkor azt csak egy differenciális rész fogja előállítani. Ha az érték a légkörhöz viszonyított nyomás, akkor a mérőelem a helyes és olcsóbb válasz. Az abszolút részek valóban lezárt referenciákhoz tartoznak.

A Wuxi Mems Tech Co., Ltd. (MemsTech) ugyanezen három referencia mentén szervezi meg orvosi vonalát. MCPh20 és MCPh21 differenciálcsaládja az alacsony nyomású és a mikronyomás kategóriában is szerepel, ami normális az áramlásérzékelést, valamint az elzáródás észlelését szolgáló szerszámoknál.

MCP-H20 és MCP-H21 nyomáskülönbség-érzékelők Analóg MCP-H20 és digitális I²C MCP-H21 opciók a kártyaszintű nyomásérzékeléshez, kettős porttal az orvosi és áramlásérzékelési beállításokhoz. Termék megtekintése →

Analóg vagy digitális kimenet egy OEM orvosi nyomásérzékelőn

Válassza a digitális kimenetet, ha a kártyán vannak tartalék mikrokontroller érintkezők, és azt szeretné, hogy a nyomás már átalakítva legyen; válassza az analógot, ha a jelnek túl kell élnie a szivattyú által vezérelt zajos környezetet, vagy vezéreljen egy hardver-komparátort anélkül, hogy firmware-t tartalmazna a hurok.

Általában mindkét verzióban ugyanaz az érzékelési kocka jelenik meg, tehát ez inkább táblaszintű döntés, mint érzékelési döntés. A MemsTech a digitálisan kondicionált alkatrészek mellett felsorolja az analóg kondicionált családokat, mint például az MCPV5xxx és MCPV7xxx, ami a MEMS szállító szabványos mintája: egy elem, két jelkondicionálási út, két külön minősítési teszt.

MCPV5XXX és MCPV7XXX analóg jelnyomás-érzékelők Analóg kondicionált piezorezisztív jelátalakítók MCU ADC bemenetekhez, egyetlen érzékelőelemként kínálva külön jelkondicionáló útvonallal és minősítéssel. Termék megtekintése →

Hol megy a hibaköltségvetés egy 0,2%-os FSS-érzékelőn

A 0,2 százalékos teljes körű pontosság egy költségkeret, nem egyetlen szám, és egy orvosi minőségű MEMS nyomásérzékelőnél ennek a költségvetésnek a nagy részét a hőmérsékletre költik, nem pedig magára a szilíciumra.

Két következtetés következik. Először is, egy alkatrész, amely 0,2 százalékos FSS-t mutat 25 °C-on, szinte semmit sem mond arról, hogyan viselkedik 41 °C-on, ahol pontosan egy lázas beteg vagy egy felmelegedett lélegeztetőkör ül. A teljes klinikai tartományban külön számként kérje a termikus nullponteltolást és a hőtartomány-eltolást.

Másodszor, a hosszú távú stabilitás dönti el, hogy a kész eszközt valaha is újra kell-e kalibrálni. A mögöttes MEMS nyomásérzékelő technológia itt megadja a talajt, de a gyakorlati garancia a tesztelésből adódik. A MemsTech kijelenti, hogy minden egységet nullára és teljes skálára kalibrálnak, hősodródást tesztelnek, és szállítás előtt értékelik a hosszú távú stabilitást.

Szállítói képesítési ellenőrzőlista az orvosi nyomásérzékelők beszerzéséhez

Minősítsen egy orvosi nyomásérzékelő szállítót dokumentumokon, ne mintákon. Egy minta bizonyítja, hogy az alkatrész megfelel a mai napnak; dokumentáció igazolja, hogy az alkatrész a következő gyártási tétel után is elfér.

1. Kalibrálás nyomon követhetősége. Minden egységnek tartalmaznia kell egy nemzeti szabványra hivatkozott kalibrálási rekordot, vagy annak nyomon követhetőnek kell lennie, mert a beérkező ellenőrzést azzal hasonlítják össze.
2. Hőkompenzációs adatok. Egyetlen szobahőmérséklet-görbe helyett nulla eltolást és tartományeltolást kér a teljes klinikai tartományban.
3. Hosszú távú stabilitás evidence. A meghosszabbított beázás feletti eltolódás, a teljes skála százalékában kifejezve évente, az a szám, amely beállítja a terepi újrakalibrálási intervallumokat.
4. Írásbeli változásbejelentési eljárás. A szerszám, a gél vagy a ház megváltoztatása arra kényszeríti, hogy megismételje az eszközszintű érvényesítést, így az értesítési ablak legalább annyira számít, mint a specifikáció.
5. Kapacitás és folytonosság. Erősítse meg az éves termelést, a gyártósorok számát és azt, hogy mi történik az elosztással, ha megugrik a kereslet.

Az OEM orvosi nyomásérzékelő Az orvosi eszközök sora mutatja a mintát: az MCP5xxx család az MCPh10, MCPh11, MCPh20, MCPh21 és MCPV5xxx családok mellett található, és az orvosi kategória több cikkszámot tartalmaz, mint bármely más alkalmazáskategória a webhelyen.

MCP5XXXDP Orvosi nyomásérzékelők OEM alkalmazásokhoz OEM orvosi nyomásérzékelő family with analog output and configurable absolute, gauge, or differential pressure types for device designs. Termék megtekintése →

Prototípustól 60 millió egységig: kötet és második forrás matematika

A mennyiség határozza meg az egységárat, és az orvosi mennyiségek általában sokkal kisebbek, mint az ipari számok, amelyeket a vásárlók viszonyítási alapként használnak.

Egyetlen orvosi eszközmodell gyakran 20 000 és 100 000 érzékelőt fogyaszt évente. Ez elég az egyedi kalibrálás indokolásához, de nem elég egy dedikált vonal parancsolásához, így a szállítónak be kell ütemeznie a tételt más munkák között. Kérje írásban a minimális rendelési mennyiséget, a kalibrálás beállítási díját és a tételelfogadási feltételeket a tervezés lefagyása előtt, ne utána.

A második forrású matematika általában meghatározza a beszerzési stratégiát. A csereérzékelő újraminősítése azt jelenti, hogy meg kell ismételni a hőellenőrzést, át kell írni a kockázati fájl egy részét, és esetleg hatósági bejelentést kell benyújtani. A legtöbb orvosi programban ez a tervezési és dokumentációs erőfeszítés többe kerül, mint a két versengő árajánlat közötti teljes éves árkülönbség, ezért a vevők mindaddig egy minősített beszállítónál maradnak, amíg maga a szállító válik a kockázatossá.

Ez az érv is a házon belüli gyártású beszállító kiválasztása mellett. A saját gyártósorán csomagoló, kalibráló és tesztelő cég anélkül tud változtatni egy tartományon, egy gélt vagy egy port geometriáját, hogy újra tárgyalna egy külső öntödével, ami lerövidíti az utat a prototípustól a gyártásig.

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi a különbség az OEM orvosi nyomásérzékelő és a kész nyomásátalakító között?

A kész jelátalakító kalibrált jelet ad egy meghatározott csatlakozóval ellátott házban, és műszerként kezeli. Az OEM orvosi nyomásérzékelő alkatrész: az eszköz gyártója a folyadékút, a csatlakozó, a sterilizálási folyamat és a hatósági beadvány tulajdonosa. Az OEM alkatrész olcsóbb és kisebb helyeken is elfér, de az integrációs munka és az érvényesítési teher az Ön csapatára hárul.

Szükséges-e újrakalibrálni az orvosi nyomásérzékelőket sterilizálás után?

Igen, az eltolást a sterilizálás után újra ellenőrizni kell, mert a ciklus hő- és mechanikai igénybevétele megmozgatja a membránt és a gélt. Az etilén-oxid viszonylag gyengéd, míg az autokláv és a gamma expozíció durvább. Kérjen sterilizálás előtti és utáni eltolási adatokat 25 °C-on és a működési tartomány tetején, és mindkét görbét őrizze meg a tervezési előzmények fájljában.

Hogyan válasszam ki az orvosi nyomásérzékelő mérési tartományát?

Mérje meg a tartományt úgy, hogy a legnagyobb nyomás, amelyet az eszköz legitim módon láthat, a teljes skála alatt maradjon, a riasztások tartalékával, és a normál működési pont a tartomány felső felében helyezkedjen el, így a felbontás nem megy kárba. Egy lélegeztetőcsatornának, amely általában 40 cm H2O-n működik, de köhögés közben kiugrik, olyan tartományra van szükség, amely túléli a tüskét anélkül, hogy telítődne, és általában ezt a tüskét vizsgálja meg először a klinikus.

Mi hiányzik gyakran az OEM orvosi nyomásérzékelő adatlapjáról?

Termikus nullapont-eltolódás egy hőmérséklet helyett időben mérve, hosszú távú stabilitás a teljes skála százalékában évente, a nedvesített anyagok listája és a kalibrációs szabvány, amelyre az idézett pontosság hivatkozik. Az az adatlap, amely 25 C-on csak egyetlen pontossági számot ad meg, egy beszélgetés kiindulópontja, nem pedig specifikáció.